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下面附上一則新聞讓大家了解時事


美商務部再列陸實體 禁止出口美國敏感技術
美國商務部13日宣布,基於國安因素,將12個實體與個人列入禁止出口美國敏感技術與其他商品的名單,其中6個與中國大陸有關,其餘來自巴基斯坦與阿拉伯聯合大公國。根據商務部發布的新聞稿,4家在大陸與香港皆設有辦公室的實體,企圖採購原產於美國的商品,而這些商品可能用於支持伊朗的大規模殺傷性武器與軍事計畫,違反了美國的出口管制;另兩個實體涉及將禁止出口的管制技術,提供給人民解放軍附屬機構。. } }); } 商務部長羅斯(Wilbur Ross)透過新聞稿指出,美方正警告世界各地的個人、企業與組織,支持伊朗大規模殺傷性武器與軍事計畫,必須負起責任;此外,美國不能允許中國大陸軍民不能不逛戰利品融合戰略以轉移管制技術的計謀,損害美國的國家安全。


 全球最熱銷!關節炎藥物Humira 美售價遠超歐洲


全球最暢銷藥Humira由於受專利權保障,在美國售價高於歐洲。通過增加專利,藥商艾伯維(AbbVie)將更便宜的Humira副本保留在美國境外,低價版本在歐洲上市銷售,因這項藥品所涉及的專利愈來愈密集,出現所謂「專利灌叢」 (patent thicket)現象,延長其在美國的保質期。

Humira的一項重要歐洲專利於16日到期,這個全球銷售量最大的藥物,本周將在整個歐洲推出更便宜副本產品,但美國患者與保險公司將必須再等待才可有較便宜的藥物版本。原因是製造商艾伯維建立一個強大專利牆,防止「生物仿製藥」(biosimilar)版本開發者在美國推出產品。

生物仿製藥是生物藥品的類似版本,例如Humira是由活細胞製成,過程類似釀造,它們類似於傳統形式藥丸的學名仿製藥版本。生物藥品是全球最昂貴的藥品之一,隨著專利到期,原本預計低成本版本藥品可因此順勢推出,可望能大幅節省費用。

Humira是用於治療類風濕關節炎、腸道疾病藥物,主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。2017年全球銷售額約為 184.3 億美元,名列全球十大暢銷藥物首位。

公司尚未透露Humira生物仿製藥定價,但根據健康照護市場研究公司「GlobalData」分析師艾尼斯(Alexandra Annis),預期將以Humira在歐洲最大藥品市場每年1萬至2萬2000美元的價格折扣10%至25%出售。

Humira在美國最主要專利已於2016年到期。但艾伯維在美國有超過100個專利,一些法務專家稱其為單一藥品特例。這些專利有效期限可延續到2020年至2030年代。艾伯維藥廠也引用這些專利,包含製程與其他方面,以訴訟阻止在美國批准的兩種生物仿製藥版本。








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